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一、 机构基本情况
  2005年获得国家药物临床试验机构资格,2012年2月、2017年取得复核及新增专业CFDA资格认定证书。有着丰富的临床试验经验和资源。目前共有17个专业组具有药物临床试验资格,分别为:感染、心血管、内分泌、呼吸、妇产、神经内科、皮肤、血液、消化、骨科、普通外科、风湿免疫、肾病、肿瘤、眼科、神经外科、烧伤科。
  2018年11月在CFDA医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案52个专业/项目,具体如下:内科:呼吸内科专业;消化内科专业;神经内科专业;心血管内科专业;血液内科专业;肾病学专业;内分泌专业;免疫学专业;外科:普通外科专业;普通外科:肝移植项目、胰腺移植项目、小肠移植项目;神经外科专业;骨科专业;泌尿外科专业;泌尿外科肾病移植项目;胸外科专业;心脏大血管外科专业;烧伤科专业;整形外科专业;妇产科:妇科专业;产科专业;计划生育专业;生殖健康与不孕症专业;耳鼻咽喉科:耳科专业;鼻科专业;咽喉科专业;口腔科:颌面外科、正畸、修复、儿童口腔、口腔粘膜病、牙体牙髓病、牙周病、预防口腔;皮肤病专业;医疗美容科;肿瘤科;麻醉科;医学检验科:临床体液、血液专业;临床微生物学专业临床化学检验专业;临床免疫、血液学专业;临床化学检验专业;病理科;介入放射学专业;放射治疗专业;中医科:中医内科、中医肛肠科、中医针灸科。

二、机构办公室简介
  88大宝娱乐临床试验办公室隶属于医院科技处,在机构负责人的领导下开展工作,具体负责全院药物和医疗器械临床试验的管理。
  地  点:南通市西寺路20号,88大宝娱乐9号楼3层西侧。
  电  话:0513-85052447。
  传  真:0513-85052447。
  电子邮箱:yaowushiyanjigou@163.com。

  机构办公室主任:肖明兵(科技处副处长,主持工作)
  机构办公室副主任兼秘书:秦燕(手机号、微信13862935302)
  资料档案管理员:闻素琴
  质量管理督查员:卫美华
  试验药物/医疗器械管理员、GCP培训管理员:张潇怡

申办者申请临床试验流程:
  申办者/CRO与机构办公室及主要研究者联系→方案讨论会→临床试验立项资料电子版(需签字部分PI暂不签字)→yaowushiyanjigou@163.com→机构办审查→审核通过后按要求提供2套(包括两份立项审核表)完整的纸质材料立项→机构办主任及机构主任通过立项后递交伦理审查(伦理申请表2份)→如需要,提供遗传办批件→合同审核、签署合同审核单、签署协议书、签署廉政协议→→CRC到位熟悉大宝lg娱乐CRC职责、熟悉HIS/LIS系统操作→递交银行转账付款凭证→启动会→项目实施。
  请注意:本院标本概不出境。